《電子技術(shù)應(yīng)用》
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中國團(tuán)隊(duì)公布首例無線微創(chuàng)腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)成功開展

2024-01-31
來源:IT之家

1 月 31 日消息,據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院官方消息,1 月 29 日,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院趙國光教授團(tuán)隊(duì)、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院洪波教授團(tuán)隊(duì)召開無線微創(chuàng)腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)階段進(jìn)展總結(jié)會(huì),宣布全球首例植入式硬膜外電極腦機(jī)接口輔助治療頸髓損傷引起的四肢截癱患者行為能力取得突破性進(jìn)展。

據(jù)介紹,首例接受腦機(jī)接口處理器植入腦內(nèi)的患者是一位車禍引起的頸椎處脊髓完全性損傷(ASIA 評(píng)分 A 級(jí)),54 歲,男性,此前長期處于四肢癱瘓狀態(tài)。

2023 年 10 月 24 日,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院趙國光教授團(tuán)隊(duì)、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院洪波教授團(tuán)隊(duì),共同完成了無線微創(chuàng)植入腦機(jī)接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例臨床植入試驗(yàn),將兩枚硬幣大小的腦機(jī)接口處理器通過神經(jīng)外科醫(yī)生的操作植入高位截癱患者顱骨中,成功采集感覺運(yùn)動(dòng)腦區(qū)顱內(nèi)神經(jīng)信號(hào)。

手術(shù)后 10 天患者出院回家。居家使用時(shí),體外機(jī)隔著頭皮給體內(nèi)機(jī)供電,并接收腦內(nèi)的神經(jīng)信號(hào),傳送到電腦或者手機(jī)上,實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口通信。

經(jīng)過三個(gè)月的居家康復(fù)訓(xùn)練,該患者目前可以通過腦電活動(dòng)驅(qū)動(dòng)氣動(dòng)手套,實(shí)現(xiàn)自主喝水等腦控功能,抓握準(zhǔn)確率超過 90%。患者脊髓損傷的 ASIA 臨床評(píng)分和感覺誘發(fā)電位測(cè)量均有改善。

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首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院表示,與馬斯克的腦機(jī)接口公司 Neuralink 首款名為“心靈感應(yīng)”(Telepathy)產(chǎn)品的技術(shù)不同,本項(xiàng)目在無線微創(chuàng)方面實(shí)現(xiàn)了兩大突破,一方面通過植入腦機(jī)接口 NEO,將內(nèi)機(jī)埋在顱骨內(nèi),電極覆蓋在硬膜外,在保證顱內(nèi)信號(hào)質(zhì)量的同時(shí),不破壞神經(jīng)組織;另一方面它采用了近場(chǎng)無線供電和傳輸信號(hào),植入顱骨的體內(nèi)機(jī)無需電池。

該項(xiàng)無線微創(chuàng)腦機(jī)接口的臨床試驗(yàn)分別于 2023 年 4 月通過宣武醫(yī)院審查,10 月開展了首例手術(shù),并進(jìn)行了國際和國內(nèi)植入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)注冊(cè)(NCT05920174、滬械臨備 20230175)。

腦機(jī)接口通過記錄和解讀大腦信號(hào),實(shí)現(xiàn)大腦和計(jì)算機(jī)之間直接通信。一方面可以幫助漸凍癥、脊髓損傷、癲癇等腦疾病患者康復(fù);另一方面有望實(shí)現(xiàn)腦機(jī)融合智能,直接拓展人腦信息處理能力,具有廣泛應(yīng)用前景。

附團(tuán)隊(duì)介紹:

趙國光教授團(tuán)隊(duì)趙國光教授團(tuán)隊(duì)較早在國內(nèi)從事了腦機(jī)接口的應(yīng)用研究工作,2017 年開始,即與米格爾院士聯(lián)合,開展了世界首個(gè)腦機(jī)接口脊髓損傷的 RCT 臨床注冊(cè)研究。牽頭中國首個(gè)癲癇植入式腦機(jī)接口 III 期臨床器械臨床項(xiàng)目,合作開發(fā)、驗(yàn)證中的植入式腦機(jī)接口、閉環(huán)刺激外科器械數(shù)量達(dá) 6 項(xiàng)。由于在神經(jīng)外科和腦機(jī)接口領(lǐng)域中的貢獻(xiàn),趙國光教授入選“北京學(xué)者”,同時(shí)獲得腦機(jī)接口領(lǐng)域“華瑙學(xué)者獎(jiǎng)”,為國內(nèi)唯一一位獲得該獎(jiǎng)項(xiàng)的臨床醫(yī)生。

洪波教授團(tuán)隊(duì)洪波教授團(tuán)隊(duì)長期開展腦機(jī)接口原理、算法和臨床轉(zhuǎn)化研究。2015 年高小榕、高上凱教授團(tuán)隊(duì)在頭皮腦電穩(wěn)態(tài)誘發(fā)電位腦機(jī)接口中,達(dá)到 319 比特 / 分鐘的信息傳輸率;2021 年洪波教授團(tuán)隊(duì)在無線微創(chuàng)腦機(jī)接口臨床前研究中,每個(gè)電極等效信息傳輸率達(dá)到 20 比特 / 分鐘,均超過當(dāng)時(shí)國際同類腦機(jī)接口最高水平。

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