微創機器人-B(02252)公布,公司全資附屬公司蘇州微創暢行機器人有限公司自主研發的鴻鵠 手術機器人" target="_blank">骨科手術機器人(鴻鵠 )獲得國家藥品監督管理局的上市批準。鴻鵠 成為了第一款,也是截至目前唯一一款搭載中國企業自主研發,自有知識產權機械臂,并獲準上市的骨科手術機器人。
據悉,鴻鵠 是該集團自主研發,專為關節置換手術而設計的骨科手術機器人,其輔助下全膝關節置換手術,具有個性精準、高效協同、安全保護和相容性強等眾多技術優勢。
骨科手術機器人主要應用于三類手術,即關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷手術。隨著全國醫療耗材帶量采購已經全面展開,我國已有部分省份開始了骨科植入物帶量采購。隨著全國骨科植入物集采的推進,原骨科植入物廠家紛紛將目光投向了骨科手術機器人,以此來彌補利潤差額。
其次,我國近年來對手術機器人的政策頻出;像是在2021年6月4日,國務院發布了《關于推動公立醫院高質量發展的意見》指出推動手術機器人等智能醫療設備和智能輔助診療系統的研發與應用。更是在2021年12月21日發布了《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》指出突破納米刀腫瘤治療系統、多模態體表引導放療系統、質子放射治療計劃系統(TPS)、腫瘤放射治療電磁導航系統等關鍵技術,提升質子治療系統、重離子治療系統、一體化影像引導醫用直線加速器、神經外科手術機器人、放射介入手術機器人、眼科手術機器人等高可靠放射治療設備,以及腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、口腔數字化種植機器人等智能手術機器人性能水平。
1985年,美國加州長灘紀念醫療中心的研究人員借助PUMA560工業機器人完成了機器人輔助定位的神經外科活檢手術,這是首次將機器人技術運用于醫療外科手術中,標志著醫療機器人發展的開端。自此,醫療機器人得到了快速發展,并涌現出神經外科機器人、骨科機器人、腹腔鏡機器人、血管介入機器人、假肢外骨骼機器人、輔助康復機器人和膠囊機器人等諸多分類。這其中,骨科手術機器人因其精準、微創和智能的特征,不僅引領了骨科手術發展的趨勢,而且在臨床實踐中體現出越來越多的相較傳統手術的優勢。2016年12月,濟南市第三人民醫院率先在山東省引進國產三代骨科機器人,至今已完成一百余例手術,為了了解濟南三院應用骨科手術機器人的近況及其推動醫院診療水平提升的作用,前不久對濟南三院院長劉士懂教授進行了專訪。
4月21日,北京天智航醫療科技股份有限公司(以下簡稱“天智航”)發布公告,宣布旗下骨科手術導航定位系統TiRobot Recon(即TKA全膝關節置換機器人)臨床試驗入組工作即臨床試驗手術已全部完成。據悉,骨科手術機器人主要應用于三類手術,即關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷手術。機器人輔助關節置換手術是應用廣泛且相對復雜的一類手術。在TKA中應用手術機器人可提高截骨及假體植入精度,從而獲得更優的手術效果并延長植入物的壽命。目前天智航骨科手術導航定位系統TiRobot Recon臨床試驗入組工作已完成。
骨科機器人作為一種操作設備,能否真正給患者帶來益處,在很大程度上依然取決于醫生在傳統手術領域是否有豐富的積累。畢竟,人體是一個復雜系統,盡管骨科機器人賦予醫生更高穩定性的“手”與高精準度的“眼”,但患者的病情有其獨特之處的情況比比皆是,需要醫生在規范的基礎上臨機處置,因此手術成敗的中樞所在依然是醫生的大腦。