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FDA:乳房溫度計量法不可以代替乳房X線攝影術

2011-06-09

近日, 美國食品藥品監督管理局(FDA)發出警告女性不可將乳房溫度計量法代替代替乳房X線攝影術篩查乳腺癌。

不像乳房X線攝影術中X線可以被乳房吸收,溫度計量法產生一種紅外圖像顯示體表或附近的熱量和血流量。一些健康保健提供者稱在篩查乳腺癌方面,溫度計量法優于乳房X線攝影術,因為前者不需要射線照射或抑制乳房。

然而,FDA不清楚任何可以確信的證據顯示溫度計量法被單獨使用時,可以有效篩查乳腺癌。迄今為止,FDA仍未批準一個溫度計量法器械(包括之前提到的telethermographic)用于獨立篩查或診斷乳腺癌。溫度計量法器械僅作為輔助診斷工具用于篩查和診斷乳腺癌。然而,FDA稱溫度計量法器械不可用于獨立篩查或診斷乳腺癌。

FDA器械和輻射健康中心(CDRH)乳房X線攝影術質量和放射性項目主任Helen Barr, M.D稱:“乳房X線攝影術仍舊是最有效的探測乳腺癌的篩查方法,而且可靠性強。女性不應該僅單獨依靠溫度計量法篩查或診斷乳腺癌。

FDA已經向那些助長乳房溫度計量法不合理使用的健康保健專家發出警告函,函中要求供應者停止宣稱單獨使用溫度計量法器械,是探測乳腺癌的有效方法。要求已經出現在供應者的網站上。

FDA鼓勵女性:

推薦依據健康保健提供者的建議或篩查指南采用乳房X線攝影術。

接受健康保健提供者的建議,進行另外的乳房診斷過程。例如乳房攝影視圖、臨床乳房檢查、乳房超聲、核磁共振MRI或組織活檢,也可以包括溫度計量法。

Barr稱:“ 雖然有許多證明溫度計量法對探測乳腺癌有效,但在是否可以單獨診斷還沒有證據。” 

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