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FDA:乳房溫度計(jì)量法不可以代替乳房X線攝影術(shù)

2011-06-09

近日, 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出警告女性不可將乳房溫度計(jì)量法代替代替乳房X線攝影術(shù)篩查乳腺癌。

不像乳房X線攝影術(shù)中X線可以被乳房吸收,溫度計(jì)量法產(chǎn)生一種紅外圖像顯示體表或附近的熱量和血流量。一些健康保健提供者稱在篩查乳腺癌方面,溫度計(jì)量法優(yōu)于乳房X線攝影術(shù),因?yàn)榍罢卟恍枰渚€照射或抑制乳房。

然而,F(xiàn)DA不清楚任何可以確信的證據(jù)顯示溫度計(jì)量法被單獨(dú)使用時(shí),可以有效篩查乳腺癌。迄今為止,F(xiàn)DA仍未批準(zhǔn)一個(gè)溫度計(jì)量法器械(包括之前提到的telethermographic)用于獨(dú)立篩查或診斷乳腺癌。溫度計(jì)量法器械僅作為輔助診斷工具用于篩查和診斷乳腺癌。然而,F(xiàn)DA稱溫度計(jì)量法器械不可用于獨(dú)立篩查或診斷乳腺癌。

FDA器械和輻射健康中心(CDRH)乳房X線攝影術(shù)質(zhì)量和放射性項(xiàng)目主任Helen Barr, M.D稱:“乳房X線攝影術(shù)仍舊是最有效的探測(cè)乳腺癌的篩查方法,而且可靠性強(qiáng)。女性不應(yīng)該僅單獨(dú)依靠溫度計(jì)量法篩查或診斷乳腺癌。

FDA已經(jīng)向那些助長(zhǎng)乳房溫度計(jì)量法不合理使用的健康保健專家發(fā)出警告函,函中要求供應(yīng)者停止宣稱單獨(dú)使用溫度計(jì)量法器械,是探測(cè)乳腺癌的有效方法。要求已經(jīng)出現(xiàn)在供應(yīng)者的網(wǎng)站上。

FDA鼓勵(lì)女性:

推薦依據(jù)健康保健提供者的建議或篩查指南采用乳房X線攝影術(shù)。

接受健康保健提供者的建議,進(jìn)行另外的乳房診斷過(guò)程。例如乳房攝影視圖、臨床乳房檢查、乳房超聲、核磁共振MRI或組織活檢,也可以包括溫度計(jì)量法。

Barr稱:“ 雖然有許多證明溫度計(jì)量法對(duì)探測(cè)乳腺癌有效,但在是否可以單獨(dú)診斷還沒(méi)有證據(jù)。” 

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